CLARITYN 7 COMPRESSE 10 MG

Clarityn 7 compresse 10mg è un farmaco antistaminico senza obbligo di ricetta medica, commercializzato dalla ditta Bayer, utile in caso di reazioni allergiche che si manifestano a seguito di contatto con allergeni specifici da parte del soggetto allergico.

I sintomi di una reazione allergica possono essere diversi e più o meno concomitanti:

• rinite con congestione nasale, starnuti frequenti, rinorrea o prurito nasale

• lacrimazione eccessiva e prurito oculare e perioculare

• orticaria più o meno diffusa

Le manifestazioni allergiche più comuni e frequenti sono associate ad allergeni presenti nell'aria come pollini, peli di animali, acari della polvere e muffe, ma anche all'ingestione di alcuni alimenti, a seguito di punture di insetti, di assunzione di farmaci o dal contatto della pelle con altre sostanze esogene.

Clarityn 7compresse 10mg grazie all'azione del suo principio attivo Loratadina è in grado di ridurre il rilascio di istamina indotto dal sistema immunitario, alleviando i sintomi associati alla reazione allergica.

Composizione

PRINCIPI ATTIVI:
Loratadina 10 mg

ECCIPIENTI:
Lattosio monoidrato, amido di mais, magnesio stearato.

Indicazioni:
Medicinale indicato per il trattamento sintomatico della rinite allergica e dell'orticaria idiopatica cronica.

Posologia:

Clarityn 7compresse 10mg è un farmaco indicato solo negli adulti o nei bambini dai 6 anni in su con peso superiore ai 30 kg.

La posologia indicata in entrambi i casi è di una compressa al giorno da assumere preferibilmente la sera.
Per un appropriato dosaggio per i bambini con eta' inferiore a 6 anni o con un peso uguale o minore di 30 kg esistono altre formulazioni più' indicate.
Ai pazienti con grave compromissione epatica deve essere somministrata una dose iniziale inferiore poiché' potrebbero avere una clearance ridotta di loratadina.
In caso di trattamenti protratti si raccomanda una dose iniziale di 10 mg a giorni alterni negli adulti e nei bambini con peso superiore ai 30 kg.
Non sono richiesti adattamenti di dosaggio nei pazienti con insufficienza renale.
Non sono richiesti aggiustamenti di dosaggio negli anziani.
Modo di somministrazione: uso orale.

Avvertenze:
Il medicinale deve essere somministrato con cautela nei pazienti con grave compromissione epatica.
Questo medicinale contiene lattosio; pertanto pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, sindrome di Lapp da deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
La somministrazione deve essere interrotta almeno 48 ore prima dei test cutanei poiché' gli antistaminici possono prevenire o ridurre le reazioni positive agli indici di reattività' cutanea.

Interazioni:
L'assunzione concomitante con alcol non ne potenzia gli effetti, come valutato dagli studi sulle prestazioni psicofisiche.
Possono verificar si potenziali interazioni con tutti gli inibitori conosciuti del CYP3A 4 e CYP2D6 determinando elevati livelli di loratadina, che possono causare un aumento degli eventi avversi.
E' stato segnalato un aumento delle concentrazioni plasmatiche di loratadina dopo uso concomitante con ketoconazolo, eritromicina e cimetidina in studi clinici controllati, ma senza variazioni clinicamente significative (incluse quelle di tipo elettrocardiografico).
Sono stati effettuati studi d'interazione solo negli adulti.

Effetti indesiderati:
Le seguenti reazioni avverse segnalate durante il periodo successivo a alla commercializzazione sono elencate di seguito, in base alla classificazione per sistemi e organi.
Le frequenze sono definite come molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1.000, <1/10 0), raro (>=1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000) e non nota.
All'interno di ciascuna categoria di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravita'.

• Disturbi del sistema immunitario.
  Molto raro: reazioni di ipersensibilità' ( incluse angioedema e anafilassi).

• Patologie del sistema nervoso.
  Molto raro: capogiro, convulsioni.

• Patologie cardiache.
  Molto raro: tachicardia, palpitazioni.

• Patologie gastrointestinali.
  Molto raro: nausea, bocca secca, gastrite.

• Patologie epatobiliari.
  Molto raro: funzionalità' epatica anormale.

• Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
  Molto raro: eruzione cutanea, alopecia.

• Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione.
  Molto raro: stanchezza.

In studi clinici condotti in una popolazione pediatrica di bambini da 2 a 12 anni, le reazioni avverse comuni segnalate in eccesso rispetto al placebo sono state cefalea (2,7%), nervosismo (2,3%) e stanchezza (1%).
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Gravidanza e allattamento:
I dati su un ampio numero di donne in gravidanza esposte al farmaco (oltre 1000 esiti di gravidanza) non hanno mostrato effetti malformativi o di tossicità' fetale/neonatale da parte di loratadina.
Gli studi su gli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità' riproduttiva.
A scopo precauzionale, e' preferibile evitare l'uso durante la gravidanza.
La loratadina e' escreta nel latte materno.
Pertanto l'uso non e' raccomandato nelle donne che allattano.
Non sono disponibili dati sulla fertilità' nell'uomo e nella donna.

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